各縣（區(qū)）人民政府，大同經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)，市人民政府各委、辦、局：

現(xiàn)將《大同市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

大同市人民政府

2025年5月14日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

大同市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市重要支柱產(chǎn)業(yè)，是加快推進(jìn)新型工業(yè)化、加速大同市工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要力量。為提升我市原料藥和制劑發(fā)展水平，進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和服務(wù)鏈，加快推動(dòng)大同市生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在“融入京津冀、打造橋頭堡”上發(fā)揮引領(lǐng)作用，特制定本措施。

一、支持對(duì)象

本措施適用于從事醫(yī)藥中間體、原料藥、化學(xué)藥、中成藥、醫(yī)療器械、生物制品及健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)等活動(dòng)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

二、產(chǎn)學(xué)研合作獎(jiǎng)勵(lì)

1．編制重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)清單。聚焦我市生物醫(yī)藥的關(guān)鍵領(lǐng)域、共性技術(shù)或具有標(biāo)志性、引領(lǐng)性可帶動(dòng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地的重大裝備和可轉(zhuǎn)化的科研成果，鼓勵(lì)企業(yè)與高校共同研發(fā)，按項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的10％進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

2．對(duì)與高校共建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院、高等研究院等研發(fā)平臺(tái)并持續(xù)開(kāi)展科研合作的企業(yè)，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

3．鼓勵(lì)企業(yè)與高校等機(jī)構(gòu)合作，組織員工參加管理、研發(fā)、銷售等類型培訓(xùn)或員工學(xué)歷提升，提高醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)，按照實(shí)際發(fā)生的培訓(xùn)費(fèi)用金額給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)50％。

三、研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)

醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按照藥品注冊(cè)分類給予分階段獎(jiǎng)勵(lì)支持。獎(jiǎng)勵(lì)范圍為2019年12月1日新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行后，符合下列相關(guān)支持要求的藥品：

1．創(chuàng)新藥。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)，包括1類化學(xué)藥、1類中藥及天然藥物、1類生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）。

新藥研發(fā)完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)的，給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果符合方案預(yù)期并將申報(bào)申請(qǐng)上市資料上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心的，給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的，給予800萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)每年不超過(guò)2000萬(wàn)元。

2．改良型新藥。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)，包括2類化學(xué)藥、2類中藥及天然藥物、2－3類生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）。

新藥研發(fā)完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)的，給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果符合方案預(yù)期并將申報(bào)申請(qǐng)上市資料上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心的，給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的，給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)每年不超過(guò)1000萬(wàn)元。

3．仿制藥。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)中的3－4類化學(xué)藥。

對(duì)開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)，且2025年后（含2025年）新取得藥品注冊(cè)證書(shū)的，給予150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)不開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)，且新取得藥品注冊(cè)證書(shū)的，給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)每年不超過(guò)500萬(wàn)元。

4．中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑。對(duì)2025年后（含2025年）新取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊(cè)批件的，每項(xiàng)給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)資金每年不超過(guò)300萬(wàn)元。

四、承接委托生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)（合同生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)）

對(duì)于符合承接藥品生產(chǎn)要求的獨(dú)立法人企業(yè)，在2019年12月1日新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行后，簽訂承接委托生產(chǎn)合同（合同期限3年及以上），承接藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)服務(wù)的，當(dāng)年單個(gè)品種實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額達(dá)到500萬(wàn)元以上，一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元（不同劑型規(guī)格按同一品種計(jì)算），每個(gè)品種持有人（委托方）一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。單個(gè)品種只能享受一次獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

五、擴(kuò)大國(guó)內(nèi)外影響力獎(jiǎng)勵(lì)

1．對(duì)2025年后（含2025年）企業(yè)首次進(jìn)入國(guó)家集中采購(gòu)備案目錄且中標(biāo)的品種，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

2．企業(yè)2025年后（含2025年）通過(guò)FDA、EMA、CEP、PMDA或WHO等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)品種一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。

3．鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)積極申報(bào)國(guó)家馳名商標(biāo)、非遺產(chǎn)品、知名品牌、老字號(hào)等榮譽(yù)，擴(kuò)大企業(yè)及產(chǎn)品知名度和影響力。2025年后（含2025年）新獲評(píng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)的，一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。

六、新建項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)

1．對(duì)于新引進(jìn)的醫(yī)藥企業(yè)，項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額1億元以上，按實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資額的2％予以獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；2025年以前注冊(cè)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，2025年后（含2025年）進(jìn)行技術(shù)改造或新建項(xiàng)目，固定資產(chǎn)投資額2000萬(wàn)元以上，參照上述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2．對(duì)于投資完善產(chǎn)業(yè)園配套設(shè)施，牽頭共建共享動(dòng)力、廢物處理、物流、檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等設(shè)施，或投資建設(shè)園區(qū)共用原料生產(chǎn)線的企業(yè)，按照實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資額的3％予以獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

七、融資補(bǔ)貼

對(duì)企業(yè)在政策有效期內(nèi)用于本企業(yè)項(xiàng)目建設(shè)貸款產(chǎn)生的利息支出給予補(bǔ)貼，貼息標(biāo)準(zhǔn)按照貸款利息的50％給予補(bǔ)助，且貼息額最高為貸款本金的3％（含），計(jì)算貼息時(shí)以支持期內(nèi)貸款實(shí)際計(jì)息天數(shù)作為計(jì)算依據(jù)，每個(gè)支持對(duì)象年貼息額最高300萬(wàn)元。

八、附則

1．本措施具體適用問(wèn)題由市工信局負(fù)責(zé)解釋并組織申報(bào)及評(píng)審，所涉及的獎(jiǎng)補(bǔ)資金由市財(cái)政負(fù)責(zé)兌現(xiàn)。

2．同一藥品注冊(cè)證書(shū)，省、市、縣（區(qū)）三級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)不重復(fù)享受。

3．本措施自2025年6月14日起實(shí)施，有效期2年，原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持措施同時(shí)廢止。